(19) Directive 2001/83/EC and Regulation (EU) No.726/2004 on the community code relating to medicinal products for human use and establishing a European Medicines Agency, provide regulatory authorities with the mandate to promote and protect public health by authorising the use of safe and effective vaccines, and by continuously assessing their benefit and risk profile following the granting of marketing authorisation.
(19) Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK irányelv és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló 726/2004/EK rendelet megbízza a szabályozó hatóságokat a közegészségügy elősegítésével és védelmével, és engedélyezi a biztonságos és hatékony oltóanyagok használatát, valamint a forgalombahozatali engedély megadását követően folyamatosan értékeli előnyeiket és kockázati profiljukat.