Several of the testing requirements (e.g. no requirement for NAT testing, the 24 hours limit for blood sample collection from a deceased donor, testing of gamete donors at the time of donation) have been subject to debate at the bi-annual national competent authorities meetings and the various practices shared by the competent authorities showed the need for an evidence-based risk assessment of some practical situations which were not clearly defined/foreseen in Directive 2006/17/EC.
Mai multe dintre cerințele de testare (de exemplu, nicio cerință de testare prin NAT, limită de 24 de ore pentru colectarea probelor de sânge de la un donator decedat, testarea donatorilor de gameți la momentul donării) au fost supuse dezbaterii în cadrul reuniunilor bianuale ale autorităților naționale competente, iar diferitele practici împărtășite de autoritățile competente au arătat că este necesară o evaluare a riscurilor bazată pe dovezi în unele situații practice care nu au fost clar definite/prevăzute în Directiva 2006/17/CE.