Some Member States regarded clinical trials as falling exclusively under Directive 2001/18/EC (Sweden or Netherlands), while other Member States, ( Denmark and Finland) regarded them as falling exclusively within the scope of Directive 2009/41/EC.
Unele state membre au considerat că trialurile clinice intră exclusiv în domeniul de aplicare al Directivei 2001/18/CE (Suedia sau Țările de Jos), în timp ce alte state membre (Danemarca și Finlanda) au considerat că acestea se încadrează exclusiv în domeniul de aplicare al Directivei 2009/41/CE.