Some Member States regarded clinical trials as falling exclusively under Directive 2001/18/EC (Sweden or Netherlands), while other Member States, ( Denmark and Finland) regarded them as falling exclusively within the scope of Directive 2009/41/EC.
Algunos Estados miembros consideran que los ensayos clínicos se hallan exclusivamente dentro del ámbito de aplicación de la Directiva 2001/18/CE (los Países Bajos y Suecia), mientras que otros Estados miembros (Dinamarca y Finlandia) los consideran sujetos únicamente a la Directiva 2009/41/CE.