Additionally, for cases in which tissues/cells from one donor will be used for both transplantation and manufacturing of ATMP, consideration should be given on how to best exchange relevant data between the pharmacovigilance and biovigilance systems (e.g. donation of cells from a living donor which may be found to develop a tumour after donating cells to an ATMP manufacturer or recipient developing a tumour/communicable disease following therapy with donated cells from a donor who may have donated cells transplanted in another recipient).
Además, en los casos en que los tejidos o células de un donante vayan a utilizarse tanto para trasplante como para fabricación de medicamentos de terapia avanzada, deberá estudiarse la forma óptima de intercambiar datos pertinentes entre los sistemas de farmacovigilancia y biovigilancia (por ejemplo, donación de células de un donante vivo que desarrolle un tumor después de donar las células a un fabricante de medicamentos de terapia avanzada, o un receptor que desarrolle un tumor o una enfermedad transmisible tras una terapia con células donadas por un donante que pueda haber donado células trasplantadas en otro receptor).