Mfumo wa ubora wa vifaa vya matibabu una mahitaji yanayohusiana na mbinu zinazotumiwa, vifaa na udhibiti unaotumiwa kwa kubuni, kutengeneza, kufunga, kuweka alama, kuhifadhi, kufunga na huduma ya vifaa vya matibabu vilivyokusudiwa kutumiwa na binadamu.
Mahitaji kuhusiana na ufungaji wa vifaa vya matibabu kwa ajili ya watu ni pamoja na katika kanuni.