FDA iligundua kuwa vifaa vyote vya darasa la 2 na 3 vinaweza kufunikwa, hata vifaa vya kampuni zilizo na rekodi bora za zamani, kwa sababu kushindwa kwao kunaweza kuathiri afya ya umma.
Vifaa vya darasa la pili vinapaswa kufunikwa kwa sababu ya kutofaulu kwao.