FDA, katika kuunda sheria ili kupunguza mzigo kwa mashirika madogo, haijaweka mahitaji ya kubuni kwa vifaa vyote vya darasa la I na wauzaji wa sehemu wameondolewa kutoka kwa chanjo ya sheria.
Kwa mujibu wa sheria za FDA, vifaa vya darasa la kwanza havijumuishi vifaa vya darasa la kwanza.