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abstract
Ziel der REDUCE-Studie war es , den therapeutischen Effekt von niedermolekularem Heparin ( Reviparin ) bezueglich einer Reduktion von klinischen Ereignissen nach transluminaler koronarer Angioplastic ( PTCA ) zu untersuchen . Standard-Heparin und seine niedermolekularen Fraktionen besitzen antiproliferative Eigenschaften . Es konnte gezeigt werden , dass sie die neointimale Proliferation glatter Muskelzellen , welche als Folge der Gefaessschaedigung nach Angioplastie auftritt , vermindern kann . Methodik : Die REDUCE-Studie ist eine internationale , prospektive , randomisierte , doppelblinde , multizentrische Studie . 26 Zentren in Europa und Kanada haben 625 Patienten mit einer einzigen dilatierbaren Stenose eingeschlossen . 306 Patienten erhielten Reviparin als einen 7000-E-Bolus unmittelbar vor PTCA , gefolgt von einer Infusion ( 10500 E ) ueber 24 Stunden und einer subkutanen Applikation von 3500 E ueber einen Zeitraum von 28 Tagen . Die 306 Patienten der Kontrollgruppe erhielten einen Bolus mit 10000 IE Standard-Heparin sowie eine Infusion mit 24000 IE Heparin ueber 24 Stunden . Diesen Patienten wurde in der Folgezeit subkutan Plazebo ueber 28 Tage appliziert . Die primaeren Endpunkte dieser Studie waren definiert als eine Reduktion der Inzidenz klinischer Ereignisse ( Tod Myokardinfarkt , , Notwendigkeit einer Reintervention oder Bypass-OP ) , absoluter Verlust des minimalen Gefaessdurchmessers der dilatierten Stenose sowie die Restenoserate waehrend des Beobachtungszeitraums von 30 Woehen nach PTCA . Ergebnisse : 102 Patienten ( 33,3% ) in der Reviparingruppe und 98 32,0% ) ( in der Kontrollgruppe haben einen primaeren klinischen Endpunkt erreicht relatives Risiko 1,04 ; ( 95%-Konfidenzintervall 0,83 bis 1,31 ; p = 0.707 ) . Des weiteren konnte kein Unterschied in der spaeten Abnahme des minimalen Gefaessdurchmesser in beiden Gruppen nachgewiesen werden . Fruehe Ereignisse waehrend oder innerhaib von 24 Stunden nach PTCA traten bei 12 Patienten ( 3,9% ) in der Reviparingruppe und bei 25 ( 8,2% ) in der Kontrollgruppe auf ( RR 0,49 ; KI 0,26 bis 0,92 ; p = 0,027 ) . In der Kontrollgruppe wurden 8 schwere Blutungen beobachtet , waehrend in der Reviparingruppe 7 schwere Blutungen bis 35 Tage nach PTCA auftraten . Die Reviparintherapie waehrend und nach PTCA fuehrt nicht zu einer Reduktion der Inzidenz klinischer Ereignisse oder einer Reduktion der Restenoserate nach PTCA .
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