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abstract
Der Einsatz einer primaeren Chemotherapie vor Operation und/oder Strahlentherapie bei Patienten mit Kopf-Hals-Karzinomen hat bis heute in keiner randomisierten Studie eine Verbesserung der Ueberlebenszeiten gegenueber etablierten Standardtherapieverfahren erbracht . In allen prospektiv randomisierten Studien wurden jedoch ausschliesslich Patienten mit weit fortgeschrittenen Tumoren der Stadien III und IV therapiert , bei denen chemotherapeutisch nur geringe komplette Tumorremissionsraten zu erreichen sind . Nach einer statistischen Vorausberechnung sind mindestens 40-50% komplette Remissionen im Gesamtkollektiv notwendig , um mit realistischen Patientenzahlen eine chemotherapeutisch bedingte Verbesserung der Therapieergebnisse gegenueber einer Standardtherapie nachweisen zu koennen . Diese Remissionsrate ist mit den heute wirksamsten Kombinationen Cisplatin/5-FU bzw. Carboplatin/5-FU nur bei einem T2-T3, N0-N2 Stadium zu erreichen . Unter Beruecksichtigung dieser Zusammenhaenge konnte in der eigenen , 1988 begonnen Studie in einer Zwischenauswertung nach 4 Jahren erstmals ein signifikanter Ueberlebensvorteil fuer Patienten mit operablen Tonsillen- und Mundhoehlenkarzinomen der Stadien T2-T3, N0-N2 nach primaerer Chemotherapie vor Operation und Nachbestrahlung ( Arm A ) gegenueber den nur operierten und nachbestrahlten Patienten erreicht werden ( ArmB ) . In der jetzt vorliegenden Auswertung , der 1995 abgeschlossenen Studie mit 144 auswertbaren Patienten ( 70 im Arm A und 74 im Arm B ) , bestaetigt sich weiterhin ein deutlicher Ueberlebensvorteil fuer die zusaetzlich chemotherapierten Patienten mit 58% ( Arm A ) vs. 45% ( Arm B ) . Waehrend dieser Unterschied fuer die absolute Ueberlebenszeit zum Zeitpunkt der Auswertung statistisch nicht signifikant ist , zeigt die rezidivfreie Ueberlebenszeit auch weiterhin einen statistisch signifikanten Vorteil fuer die chemotherapierten Patienten ( p=0,03).
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