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abstract
In einer multizentrischen Doppelblindstudie wurden nach abdominalchirurgischen Eingriffen 135 Patienten der ASA-Klassen I und II randomisiert zwei Gruppen ( Infusionsgruppe I und Bolusgruppe B ) zugeordnet . Zunaechst erhielten alle Patienten bei der ersten Schmerzaeusserung eine intravenoese Loading-dose von 100 mg Tramadol ( T ) und spaeter bei Bedarf Repetitionsboli von 50 mg T. Die Patienten der Gruppe I erhielten nach der Loading-dose fuer 24 h eine Infusion mit 12 mg/h T , waehrend die Patienten der Gruppe B eine Plazeboinfusion bei sonst gleichem Vorgehen bekamen . Ermittelt wurden Schmerzintensitaet mittels visueller Analogskala in den ersten 6 h , retrograde Analgesiebeurteilung nach 6 h , Haeufigkeit der Repetitionsboli und Analgetikaverbrauch nach 6 und nach 24 h . In I beurteilten 76,5% die Schmerzlinderung als ausgezeichnet oder gut , in B 65,6% . Befriedigend aeusserten sich in I 19,1% , in B 26,9% . Eine unzureichende Analgesie trat in I bei 4,4% , in B bei 7,5% auf . Kein oder nur ein Repetitionsbolus wurde bei 69,2% in I und bei 40,3% in B angefordert zwei , und mehr Boli wurden bei 30,8% in I und bei 59,7% in B verabreicht . Der Gesamtverbrauch lag nach 6 h in I bei 223,5 +/- 53,74 mg T , in B bei 176,61 +/- 63,19 mg T. Nach 24 h lag er in I bei 449,5 +/- 66 mg T , in B bei 201,6 +/- 83,9 mg T. Unerwuenschte Ereignisse traten bei 25% der Patienten in beiden Gruppen gleich haeufig auf . Sie waren klinisch nicht relevant und zwangen in keinem Fall zum Abbruch der Studie . Die niedrigere Anzahl von Repetitionsboli und die bessere Analgesiebeurteilung der Patienten der Gruppe I im Vergleich zur Gruppe B zeigen , dass die Therapie in der Infusionsgruppe besser ist als in der Bolusgruppe . Bedenken , dass der signifikant hoehere Analgetikumverbrauch eine Zunahme der unerwuenschten Nebenwirkungen bewirken wuerde , haben sich als unbegruendet erwiesen . Da nach 6 h , also zum Zeitpunkt der retrograden Analgesiebeurteilung durch den Patienten , der T-Verbrauch in beiden Gruppen noch etwa gleich ist und erst nach 24 h , bedingt durch die Erhaltungsinfusion , signifikant hoeher liegt , bleibt zu ueberlegen , ob diese Erhaltungsinfusion bereits nach 6 h reduziert werden kann .
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