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abstract
Es wurde eine randomisierte klinische Prospektivstudie durchgefuehrt , um den Einsatz von selbstverstaerkten absorbierbaren Verbindungen ( Biofix ) zur Fixierung von Knoechelfrakturen zu bewerten . Mit dieser Studie sollte nachgewiesen werden , dass bei der Fixierung mit Biofix-Staeben und Schrauben die gleichen Ergebnisse erzielt werden wie bei der standardmaessigen AO-Fixierung . Die Biofix-Staebe und Schrauben bieten folgende Vorteile : Kostensenkung , da keine Nachoperation erforderlich ist , Verhinderung von Spannungsabschirmung und dadurch Reduzierung des Risikos von Knochenporositaet . Im Rahmen der Studie wurden Patienten im Alter zwischen 16 und 75 Jahren mit geschlossenen Nichtsplitterfrakturen des Malleolus lateralis und/oder medialis und Luxation der Frakturfragmente von ueber 2 mm untersucht ; 22 Patienten wurden mit Biofix-Staeben und Schrauben behandelt , waehrend die 19 Patienten umfassende Kontrollgruppe mit einer Standardtechnik behandelt wurde . Nach 3 , 6 und 12 Monaten wurden Roentgenaufnahmen gemacht . Gleichzeitig erfolgte eine Bewertung der funktionellen Ergebnisse gemaess den Kriterien nach Olerud und Molander . 2 Patienten wurden aus nichtmedizinischen Gruenden aus der Testgruppe herausgenommen ; 22 vor 2 oder mehr Jahren operierte Patienten ( 12 aus der Biofix-Gruppe , 10 aus der AO-Gruppe ) wurden kontaktiert , um festzustellen , ob sich seit der letzten Untersuchung Komplikationen ergeben haben . In 4 Faellen brach waehrend des Einsetzens eine Biofix-Schraube kurz hinter dem Kopf ab . Das hatte keine negativen Auswirkungen auf die Fixierung der Fraktur . Es traten keine fruehen postoperativen Komplikationen auf . Die funktionellen und radiologischen Ergebnisse waren in beiden Gruppen gleich . In 3 Faellen entwickelte sich eine sterile Knochenhoehle auf der Seite , auf der die Schrauben eingesetzt wurden . Biofix-Staebe und Schrauben aus Polymilchsaeure stellen eine gute Alternative fuer die Fixierung von Knoechelfrakturen dar . Die Verwendung von resorbierbarem Frakturfixierungsmaterial bietet den Vorteil , dass keine Nachoperation zur Entfernung des osteosynthetischen Materials erforderlich ist . Die Langzeitergebnisse sind gut . Es besteht jedoch die Moeglichkeit , dass sich eine Gewebereaktion auf das resorbierbare Material entwickelt .
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