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abstract
In seiner intramuskulaeren ( i . m . ) Darreichungsform ist Decapeptyl Depot ( retadiertes Triptorelin ) in der Bundesrepublik Deutschland zur Behandlung des fortgeschrittenen hormonabhaengigen Prostatakarzinoms seit Juli 1990 zugelassen . Innerhalb einer klinischen Studie wurde ein reformuliertes Triptorelin als endokrine First-line-Therapie intramuskulaer ( i . m . ) oder subcutan ( s. c . ) alle 28 Tage ueber einen Zeitraum von 6 Monaten gegeben . An 12 verschiedenen Zentren wurden insgesamt 52 Prostatakarzinompatienten behandelt , wobei 25 Patienten eine s. c . Injektion und 27 Patienten eine i . m . Injektion bekamen . Testosteron wurde dabei als Hauptzielparameter der Wirksamkeit gemessen : nach 28 Tagen reduzierten sowohl die s. c . als auch die i . m . Applikation von Triptorelin erfolgreich die Testosteronwerte bei Prostatakarzinompatienten mit initialen Testosteronspiegeln von mindestens 2,3 ng/ml auf das Kastrationsniveau von unter 1,2 ng/ml . Diese Suppression hielt fuer die gesamte Dauer der klinischen Studie ( 168 Tage ) vollstaendig an . Triptorelin wurde gut toleriert und von beiden Patientengruppen gut akzeptiert . Nebenwirkungen traten in Einzelfaellen auf und standen weitestgehend in enger Verbindung mit den gesunkenen Testosteronwerten . Es wurde keine Kumulation der Triptorelinserumspiegel waehrend der 6-monatigen Behandlung bei den Patienten beobachtet . Triptorelin war in den beiden Applikationsformen subcutan und intramuskulaer wirksam und sicher in der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem hormonabhaengigen Prostatakarzinom .
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