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abstract
Bei der schubfoermigen multiplen Sklerose ist der positive Einfluss der Betainterferone auf die Haeufigkeit und Schwere der Schuebe durch mehrere Phase-III-Studien ueberzeugend belegt . Vor kurzem wurde die erste grosse Studie zur Wirksamkeit von Interferon beta-1b bei sekundaer chronisch progredientem Krankheitsverlauf publiziert . In einer multizentrischen , doppelblinden , randomisierten , placebokontrollierten Studie wurden insgesamt 718 Patienten mit sekundaer chronisch progredienter multipler Sklerose und einem EDSS ( " expanded disability status scale " ) zwischen 3,0 und 6,5 Punkten mit entweder 8 Mio . IE Interferon beta-1b oder Placebo jeden zweiten Tag subkutan behandelt und ueber zwei bis drei Jahre beobachtet . Primaerer Studienendpunkt war die Zeit bis zum Erreichen einer anhaltenden Krankheitsprogression im Sinne einer EDSS Verschlechterung um einen Punkt ( bei einem Ausgangs EDSS von 3,0-5,5) bzw. 0,5 Punkten bei einem Ausgangs EDSS von 6,0-6,5 Punkten . Bereits bei der im Protokoll vorgesehenen 2-Jahres-Zwischenauswertung bestand ein hochsignifikanter Unterschied zugunsten der behandelten Gruppe ( p=0.0008) im Sinne einer Verzoegerung der Progression um neun bis zwoelf Monate nach zwei bis drei Behandlungsjahren . Somit ist Interferon beta-1b das erste bei sekundaer chronisch progredienter multipler Sklerose als wirksam belegte rekombinante Betainterferon .
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