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abstract
Die Vorteile der Verwendung von Sufentanil in niedriger Dosierung zur geburtshilflichen Periduralanaesthesie ( verbesserte Analgesie , geringerer Verbrauch an Lokalanaesthetikum , Verminderung der Anzahl instrumenteller Entbindungen ) ueberwiegen die Nachteile der Methode ( Pruritus Sedierung ) sowie potentielle Nebenwirkungen , , wie muetterliche oder neonatale Atemdepression . Bei der Verwendung geringer Dosen von Sufentanil ( Dosisbeschraenkung auf 30 µg) waren bei bisher ueber 8000 Anwendungen in eigener Klinik keine negativen Auswirkungen auf das Neugeborene festzustellen . Die Verwendung von Sufentanil scheint daher in der geburtshilflichen Periduralanaesthesie durchaus gerechtfertigt , wenn nicht indiziert . Da Sufentanil in der Bundesrepublik Deutschland im Gegensatz zu anderen Laendern fuer die peridurale Anwendung ( noch ) nicht zugelassen ist , stellt sich die Frage , ob dies einem Einsatz der geburtshilflichen Anaesthesie entgegensteht . Hier muss man unterscheiden zwischen der klinischen Erprobung am Menschen im Rahmen des medizinischen Experiments und dem Heilversuch . Der Unterschied liegt hier im Zweck , nicht im Charakter der Anwendung . Die ethischen und rechtlichen Anforderungen an die Erprobung von Arzneimitteln sind im Arzneimittelgesetz , in der Deklaration von Helsinki und den aerztlichen Berufsordnungen ( Einrichtungen und Verfahren der Ethikkommission ) festgelegt . Fuer den Heilversuch gelten die Bestimmungen des buergerlichen Gesetzbuches ( BGB ) und des Strafgesetzbuches ( StGB ) sowie die zur spezifischen Haftung des Arztes entwickelten Rechtsprechungsgrundsaetze . Es gibt fuer den hier in Frage stehenden Einsatz des Sufentanils keine vitale Indikation . Es gibt jedoch beachtliche Argumente , die fuer die Ueberlegenheit des Sufentanil gegenueber den Standardmethoden sprechen , und die Risiken sind ueberschaubar . Die Rechtfertigung des Einsatzes faellt aber vor allem deshalb verhaeltnismaessig leicht , weil das Sufuentanil in anderen Laendern fuer diesen Anwendungsbereich zugelassen ist . Der aerztliche Heileingriff , auch der lege-artis-induzierte und ausgefuehrte , bedarf zu seiner Rechtfertigung grundsaetzlich der Einwilligung des Patienten .
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