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abstract
Die klinische Forschung bei Patienten mit muskuloskeletalen Erkrankungen wird in den kommenden Jahren mit neuen Herausforderungen konfrontiert . Die pharmazeutische Industrie muss bei der Entwicklung und Vermarktung neuer Medikamente noch effizienter vorgehen , die Zulassungsbehoerden fordern weitergehende Evidenz ueber die Wirksamkeit neuer Substanzen unter den Bedingungen der taeglichen Routine und Patienten und Mediziner erwarten eine zunehmende Transparenz bei der Auswahl und Nutzung von geeigneten Effektgroessen in klinischen Studien . Allen diesen Herausforderungen liegt eine weitergehende Standardisierung von klinischen Studien zugrunde , die ueber die Anwendung der `Good Clinical Practice ' hinausgeht . Seit Jahrzehnten haben nationale und internationale Organisationen Empfehlungen zur Auswahl geeigneter Effektgroessen bei rheumatologischen klinischen Studien abgegeben . Diese Empfehlungen waren jedoch selten daten- bzw. evidenz-basiert . Die informelle , internationale Arbeitsgemeinschaft `Outcome Measures in Rheumatoid Arthritis Clinical Trials ' ( OMERACT ) hat in den vergangenen Jahren einen erheblichen Beitrag geleistet , die Durchfuehrung von klinischen Studien in der Rheumatologie weiter zu standardisieren und entsprechend qualitativ zu verbessern . Heute hat diese Initiative ihre Arbeiten weit ueber die rheumatoide Arthritis auf alle groesseren rheumatologischen Diagnosen ausgedehnt .
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