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abstract
Zellulaere Blutprodukte sind in Deutschland zulassungspflichtige Arzneimittel . Das Meldeverfahren und die Analyse und Bewertung der Verdachtsfaelle aus den Daten der Spontanerfassung werden vorgestellt . In der Zeit vom 1.1.1995 bis 1.11.1998 wurden insgesamt 1488 UAW-Verdachtsfaelle im Zusammenhang mit zellulaeren Blutprodukten und Frischplasma gemeldet . 1270 Berichte ( 85,34% ) betrafen Verdachtsfaelle von Virusuebertragungen , 187 ( 12,56% ) immunologische Transfusionsreaktionen und 31 ( 2,06% bakterielle Infektionen . ) Bei den Verdachtsfaellen der viralen Infektionsuebertragungen wurde in jedem Fall gemaess den Empfehlungen des Arbeitskreises Blut ein Look-back-Verfahren " " durchgefuehrt . Von den 1270 Berichten konnte in 864 Faellen ( 68% ) aufgrund der Spendernachuntersuchung die Kausalitaet zu dem verabreichten Blutprodukt ausgeschlossen werden . In 118 Faellen ( 9,3% ) wurde ein nachtraeglich infektioeser Spender gefunden . Es handelte sich um 21 HIV- , 81 HCV- und 16 HBV-Infektionen . Die Meldungen wurden nach Therapiejahr aufgeschluesselt , so dass eine Unterscheidung der Faelle vor und nach Einfuehrung des Spenderscreenings durchgefuehrt werden konnte . 51 Uebertragungen stammen aus der Zeit , als die Spender noch nicht auf virologische Antikoerper untersucht wurden . Insgesamt 67 Infektionen ( 3 HIV , 48 HCV und 16 HBV ) sind auf das diagnostische Fenster der einzelnen Infektionen zurueckzufuehren . Bei Transfusionsreaktionen muss in Deutschland verglichen mit Frankreich und Grossbritannien von einem Underreporting ausgegangen werden . Die aufgetretenen Infektionen , die auf zellulaere Blutprodukte zurueckgefuehrt werden konnten , spiegeln in ihrer Haeufigkeit das in der wissenschaftlichen Literatur beschriebene Restrisiko .
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