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abstract
Ziel dieses Artikels ist es , auf wesentliche Aspekte des Studiendesigns in der klinischen Radiologie aufmerksam zu machen und den Leser mit den Anforderungen der good clinical pratice " ( GCP ) " vertraut zumachen . Die Europaeischen Richtlinien zur GCP , die Deklaration von Helsinki , die Einteilung in Studienphasen und eigene Erfahrungen in freien und gesponsorten klinischen Studien sind die Grundlage der Analyse . Richtlinien wie GCP und andere stellen keine Einschraenkung der wissenschaftlichen Freiheit dar , sondern definieren hohe Standards zum Schutz der Patienten und Probanden sowie zur Sicherstellung der wissenschaftlichen Wahrheit . Positive Auswirkungen eines definierten Datenmonitorings sowie die Notwendigkeit einer prospektiven statistischen Konzeption werden haeufig unterschaetzt . Regelrechtes Studiendesign ist auch in der Radiologie zu fordern . Hohe Standards garantieren die Aussagekraft und Wahrheit wissenschaftlicher Untersuchungen . Nur so kann die Wertigkeit radiologischer Diagnostik und Therapie fuer den Patienten sichergestellt werden .
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