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abstract
Von 1984-1994 wurden durch die entsprechend § 25 Abs. 7 Arzneimittelgesetz ( AMG ) gesetzlich berufene Aufbereitungskommission B3 ( Psychiatrie Neurologie , Anaesthesie ) , beim ehemaligen Bundesgesundheitsamt in Berlin die bis dahin nur fiktiv zugelassenen sog . Altarzneimittel der betreffenden Indikationsgebiete kritisch hinsichtlich Wirksamkeit und Unbedenklichkeit bewertet . Insgesamt handelte es sich um 445 Grundstoffe , fuer die Gutachten zu erstellen und Monographien zu publizieren waren . Neben etwa 100 sog . Positivmonographien wurden ueber 30 sog . Negativmonographien zu Stoffen veroeffentlicht , in denen keine der vom pharmazeutischen Unternehmer beanspruchten Indikationen akzeptiert werden konnte . Bedauerlicherweise hat die Bundesoberbehoerde einen Teil dieser Negativbewertungen bis heute nicht am Markt umgesetzt . Zum anderen wurde durch die 5. Novelle des AMG im August 1994 das gesamte laufende Aufbereitungsverfahren mittels Aufbereitungskommissionen abrupt beendet ; eine fuer die Arzneimittelsicherheit bedenkliche politische Entscheidung .
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