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abstract
Zusammenfassung Ziel dieser kontrollierten , prospektiven , randomisierten Studie war die Untersuchung der Effektivitaet und der Sicherheit einer reduzierten Defibrillationsenergie mit biphasischer Schockform und einem endokardialem ICD-Sondensystem . 176 Patienten , die klinisch ein typisches ICD-Patientenkollektiv darstellten , wurden im Rahmen der Studie untersucht . Alle Patienten erhielten ein ICD-Aggregat mit der Moeglichkeit der Episodenspeicherung ( Ventak TM PRx II , PRx III ) in Verbindung mit einem rein endokardialem Sondensystem ( Endotak TM Serie 0070 ; 0090 , CPI ) . Die intraoperative Defibrillationsschwelle ( DFT ) sollte =15 J betragen . Die DFT wurde in einem Protokoll mit absteigenden Energiemengen ( 15 , 10 , 8 , 5 J ) ermittelt . Die niedrigste effektive Energiemenge zur Terminierung von induziertem Kammerflimmern musste einmal bestaetigt werden und wurde als DFT+ definiert . Eine Ueberpruefung der Effektivitaet der DFT+ erfolgte im Rahmen der ICD-Implantation , vor der Krankenhausentlassung und nach einem Jahr . Die Randomisierung erfolgte in zwei Gruppen , wobei in der Studiengruppe der erste Schock auf einen Wert von 2x DFT+ und alle folgenden auf die maximale Energie ( 34 J ) programmiert wurden . In der Kontrollgruppe wurden alle Schocks auf 34 J eingestellt . Verglichen wurden die Ergebnisse der reduzierten und maximalen Schockenergie bei induziertem Kammerflimmern sowie die Effektivitaet bei spontanen Arrhythmieepisoden im Langzeitverlauf . Eine DFT+ =15 J ( im Mittel 9,6+/-3,2 J , Studiengruppe ; 10,1+/-3,5 J , Kontrollgruppe ) wurde bei 166/176 Patienten ( 94% ) ermittelt . Die Reproduzierbarkeit der Defibrillationseffektivitaet mit der DFT+-Energie nach einem Jahr betrug 84% . Induziertes Kammerflimmern ( VF ) konnte in der Studiengruppe in 217/218 Faellen ( 99,5% ) und in der Kontrollgruppe in 201/203 Faellen ( 99% ) erfolgreich durch den ersten Schock terminiert werden . Im klinischen Verlauf wurden in der Studiengruppe 83/86 Episoden ( 96,5% spontaner monomorpher Kammertachykardien ( ) MVT ) und 38/40 Episoden VF ( 95% ) mit dem 2x DFT+-Schock beendet . In der Kontrollgruppe konnte eine erfolgreiche Konversion mit dem ersten Schock bei 151/156 spontaner MVT-Episoden ( 96,8% ) und bei 30/33 VF-Episoden ( 91% ) beobachtet werden . Die Effektivitaet des ersten Schocks in der Studiengruppe war unabhaengig von der kardialen Grunderkrankung , der linksventrikulaeren Funktion , einer begleitenden Amiodarontherapie der Haeufigkeit der spontanen Arrhythmieepisoden und von dem DFT+-Wert selbst . Die Inzidenz des ploetzlichen Herztodes ( 2,4% Studien- vs. 3,8% Kontrollgruppe ) unterschied sich nicht signifikant . Die Effektivitaet einer auf 2x DFT+-reduzierten Energiemenge des ersten Schocks unterscheidet sich nicht von der bei einer Einstellung auf 34 J , sowohl in bezug auf induziertes VF als auch bei spontanen Episoden von VT oder VF . Durch die Programmierung der 2x DFT+-Schockenergie wurde die Sicherheit der ICD-Therapie nicht beeintraechtigt .
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