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abstract
Computergestuetzt vorgefertigte Schaedelimplantate aus Reintitan als Knochenersatzmaterial werden seit 1994 in 22 Kliniken eingesetzt . Die Erfahrungen mit 104 Implantaten umfassen klinische Indikationsstellung ; ( Implantatlager ; Operationstechnik ; Patientenfuehrung ) , aber auch geometrische und materialspezifische Aspekte ( CT-Datenakquisition , -transfer und -auswertung ; Konstruktion ; Fertigung ; Reinigung ; postoperative Einsatzmoeglichkeit bildgebender Verfahren ) . Waehrend die klinischen Aspekte im Verantwortungsbereich aerztlichen Handelns definiert werden , gilt fuer die geometrischen und materialspezifischen Aspekte bei individuellen Implantaten das Medizinproduktegesetz . Prospektiv werden entsprechend fuer jedes Implantat die Spiral-CT-Akquisitionsparameter , die Geometriedaten des rechnerinternen Schaedelmodells und des Implantats , das Reinigungsverfahren und die individuelle Kennzeichnung dokumentiert . Medizinisch spezifiziertes Reintitan wird ausschliesslich durch Fraesung bearbeitet sodass weder Reinheit , noch Gefuege Aenderungen erfahren . Eine eigens entwickelte Fraestechnik garantiert die Umsetzung aller konstruierter Elemente bis zu einer Feinheit von 50 µm. Im Hinblick auf die bei tumorbedingten Defekten notwendige bildgebende Verlaufskontrolle werden saemtliche Patienten der eigenen Klinik postoperativ mit MRT untersucht , z . T. mit einer praeoperativen Darstellung als intraindividuelle Kontrolle . Eine umfassende Dokumentation und Qualitaetssicherung ist fuer Techniken des vorgefertigten Knochenersatzes unabdingbar . Parallel zur forscherischen Entwicklung und aerztlichen Anwendung muessen diese formalen Kriterien fuer das jeweilige Verfahren bearbeitet und erfuellt werden . Die erfolgreiche Erarbeitung von eigens adaptierten MRT-Sequenzen geht darueber noch hinaus : Spinechosequenzen minimieren die durch die Titanimplantate erzeugten Feldinhomogenitaeten und erlauben eine aussagekraeftige postoperative Dokumentation und Diagnostik insbesondere nach Tumoroperationen in der Verlaufsbeobachtung .
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